El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió un revés inesperado este lunes al negar su opinión favorable para que la vacuna de AstraZeneca, conocida como ChAdOx-1-S, continúe su proceso de registro y pueda ser comercializada en México.
La decisión tomada por el CMN ha generado sorpresa y preocupación en el ámbito de la salud pública, ya que la vacuna de AstraZeneca se ha utilizado ampliamente en diversos países como parte de sus estrategias de vacunación contra la COVID-19.
La negativa de Cofepris se basa en la falta de información específica proporcionada por los representantes de la farmacéutica durante la revisión del expediente.
De acuerdo con informes de la reunión, los representantes de AstraZeneca no ofrecieron datos detallados sobre la inmunogenicidad de la vacuna, lo que implica la capacidad de generar una respuesta inmune en el organismo.
En su lugar, presentaron datos observacionales sobre la efectividad de la vacuna, lo que no fue suficiente para el CMN.
Además, los representantes de AstraZeneca no habrían proporcionado información adecuada sobre la farmacovigilancia y eventos adversos reportados en México relacionados con la vacuna. La falta de transparencia en este aspecto suscitó inquietudes entre los miembros del comité.
Otra preocupación clave fue la falta de claridad en la forma en que la vacuna protegería a la población vulnerable en México. El CMN solicitó explicaciones detalladas sobre la eficacia de la vacuna en diferentes grupos demográficos, particularmente en aquellos con un mayor riesgo de complicaciones graves debido a la COVID-19, como los adultos mayores y las personas con comorbilidades.
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