Redacción MX Político.- El Dr. Emmanuel Nakoune y el Dr. Piero Olliaro dirigen la investigación sobre la viruela del simio en la República Centroafricana, donde la enfermedad es endémica. Hablamos con ellos sobre sus experiencias, desafíos y por qué seguimos viendo surgir los mismos problemas en nuestra respuesta global a las enfermedades infecciosas.
El hecho de que la Organización Mundial de la Salud (OMS) declarara la viruela del simio una emergencia de salud pública de importancia internacional es un claro recordatorio de las debilidades que existen en la capacidad del mundo para prepararse y responder a los brotes. Si bien la cantidad de casos globales de viruela del simio está disminuyendo, ha habido más de 70,000 casos confirmados en todo el mundo al momento de escribir este artículo. Los investigadores que estudian la viruela del simio en África Central durante décadas nos cuentan sobre su trabajo y por qué el brote reciente demuestra la necesidad de equidad en la salud.
El Dr. Emmanuel Nakoune es el director científico del Instituto Pasteur de Bangui, donde ha estado involucrado en la investigación de la viruela del simio durante más de 20 años.
El Dr. Piero Olliaro es profesor de enfermedades infecciosas relacionadas con la pobreza en la Universidad de Oxford y director científico de ISARIC, una federación mundial de redes de investigación clínica respaldada por Wellcome, la Fundación Gates y la Oficina de Asuntos Exteriores, del Commonwealth y de Desarrollo, donde dirige el programa de investigación clínica.
Cuéntanos sobre tu trabajo e investigación.
Dr. Nakoune: La investigación comenzó en 2001 con el primer diagnóstico de laboratorio para la viruela del simio usando pruebas de PCR. Poco después, el Ministerio de Salud de África Central agregó la viruela del simio a una lista de enfermedades de notificación y vigilancia obligatorias. Para 2016, hubo un aumento significativo en los casos de viruela del simio. Después de una epidemia en Nigeria en 2017, la OMS pidió una mayor ayuda y vigilancia contra la viruela del simio en toda África.
Uno de los resultados fue nuestro programa de uso de acceso ampliado para probar la eficacia de un fármaco antiviral, tecovirimat o ‘TPOXX’, en el tratamiento de pacientes con viruela del simio. El programa es un acuerdo tripartito entre el Ministerio de Salud y Población de África Central, el Institut Pasteur Bangui y la Universidad de Oxford.
Dr. Olliaro: También estamos organizando estudios en el Reino Unido y la UE basados en los programas de uso de acceso ampliado en África Central utilizando protocolos similares. Estos estudios incluyen:
MOSAIC: un estudio observacional en el Reino Unido, Suiza y ocho países europeos para monitorear los resultados de la enfermedad y el tratamiento
PLATINUM: un estudio de control aleatorizado, doble ciego en el Reino Unido que compara los efectos de tecovirimat con placebo para tratar la viruela del simio en casos no hospitalizados
Utilizando estos datos, cotejaremos los resultados para comprender mejor la viruela del simio.
Sin embargo, hay diferencias a considerar al estudiar la viruela del simio en diferentes lugares. Por ejemplo, diferentes clados (tipos de variantes de virus) prevalecen en diferentes países. Las manifestaciones clínicas (resultados físicos de la enfermedad) también son diferentes, muy probablemente debido a las diferencias en la transmisión de la enfermedad fuera de los países endémicos.
¿Qué es un programa de uso de acceso ampliado?
Dr. Olliaro: Los programas de uso de acceso ampliado permiten tratar pacientes con un medicamento en un país específico cuando el medicamento no está registrado para su uso pero hay una indicación de que puede ser útil, o mientras se espera que el medicamento complete el registro proceso.
En 2018, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. registró el tecovirimat para su uso en los EE. UU. contra la viruela. Esto fue parte de una estrategia del Departamento de Defensa de los EE. UU. para protegerse contra la amenaza biológica de la viruela y otros patógenos. Sin embargo, como se erradicó la viruela en la década de 1980, estas aprobaciones se basaron en datos experimentales en animales y en la seguridad y tolerabilidad en voluntarios sanos, sin ensayos clínicos.
Desde entonces, el medicamento ha sido registrado para tratar otros virus ortopoxídicos, incluida la viruela del simio, en la UE por la Agencia Europea de Medicamentos y en el Reino Unido por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios. Pero tecovirimat no está registrado para su uso en África Central, por lo que nuestro programa de uso de acceso ampliado nos permite probar el medicamento en pacientes en áreas donde la viruela símica es endémica.
¿Qué desafíos ha experimentado al estudiar la viruela del simio en África Central?
Dr. Nakoune: Existen desafíos en torno a la vigilancia de la viruela del simio en los países africanos. No sabemos cuántas personas están expuestas al virus o cuántas se infectan o enferman.
Además, como la mayoría de los casos ocurren en áreas remotas, el diagnóstico y el tratamiento pueden ser lentos y difíciles. A menudo hay una o dos semanas entre el inicio de los síntomas y la administración del tratamiento. Este es un gran problema.
Una cosa que mejoraría esto es una prueba rápida en el punto de atención para proporcionar un diagnóstico provisional en el campo antes de confirmar los resultados en el laboratorio central. Esperamos establecer un estudio en colaboración con FIND, una organización con sede en Ginebra especializada en el estudio de diagnósticos, para evaluar el rendimiento de varias pruebas rápidas de punto de atención para la viruela del simio.
Los desafíos adicionales incluyen la seguridad y la inestabilidad política en algunos países africanos y la falta de un enfoque coordinado para la viruela del simio.
¿Qué impacto espera que tenga su investigación?
Dr. Nakoune: Queremos reducir el riesgo de muerte a través de nuestra investigación, particularmente en niños. Ya hemos visto resultados positivos con el tratamiento exitoso de 14 pacientes con viruela del simio en una fase anterior del programa. Sin embargo, un paciente murió más tarde debido a circunstancias en su pueblo no relacionadas con la enfermedad o el tratamiento.
Dra. Olliaro: Además, hemos reforzado y fortalecido la capacidad de identificación de casos y administración del tratamiento a través de nuestro programa. Nuestro equipo puede ingresar a áreas remotas con mayor frecuencia y diagnosticar y tratar a los pacientes antes.
Con suerte, esto ayudará a cambiar las percepciones sobre el tratamiento de la viruela del simio, que en el pasado ha sido principalmente un paliativo, y alentará a más personas a buscar tratamiento. También esperamos reducir el estigma asociado con una enfermedad de la piel tan obvia como la viruela del simio.
¿Cómo ha impactado su investigación el brote actual y la atención global?
Dr. Nakoune: Creo que la mayor atención global ha tenido un impacto positivo en nuestra investigación. Los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. acordaron recientemente apoyar un estudio de vigilancia de varios países que incluye la República Democrática del Congo, Camerún, la República Centroafricana, el Congo, Ghana y Nigeria, seis países endémicos, lo cual es muy positivo. Sin embargo, creemos que este estudio podría haber comenzado antes pero no era una prioridad hasta ahora, lo cual es frustrante.
Dr. Olliaro: Estamos más ocupados que nunca entre el programa de acceso ampliado en África Central, el Reino Unido y los estudios de la UE y una mayor atención a nuestro trabajo, que es bienvenido pero también agotador. Una mayor atención también ha traído algunas frustraciones adicionales, ya que vemos que se repite el mismo patrón: a pesar de ser endémica en partes de África durante décadas, solo se presta atención cuando la enfermedad afecta a los países de altos ingresos.
Lo que queremos evitar ahora es una falta de coordinación y una mayor competencia por los recursos y la investigación. En cambio, necesitamos un enfoque coordinado y no competitivo con objetivos y metodologías acordados para garantizar que la investigación global esté unificada, al mismo tiempo que se reconoce que no existe un enfoque o solución único para todos.
Todavía hay muchas cosas que no sabemos sobre la viruela del simio. Desde su perspectiva, ¿cuáles son los vacíos de investigación?
Dr. Nakoune: La investigación sobre la viruela del mono se ha descuidado porque la enfermedad se encuentra principalmente en partes de África. Si no se hubiera extendido por todo el mundo a los países ricos, nada habría cambiado. En cuanto a las áreas clave de investigación, se han realizado muy pocos estudios sobre la epidemiología, el reservorio, los factores de riesgo y la transmisión de la viruela del simio. Esto es a pesar de que ha habido hasta 1000 casos por año en partes de la República Democrática del Congo desde 2010.
Dr. Olliaro: Se necesita investigación sobre diferentes tipos de transmisión. Existe una diferencia significativa entre la transmisión en África y la transmisión en el Reino Unido y otros países fuera de las áreas endémicas de la enfermedad.
En África Central, hay transmisión de animal a humano y transmisión de humano a humano. Las personas que viven en áreas remotas donde el virus se encuentra comúnmente son infectadas por animales, lo que se conoce como ‘desbordamiento’, y luego llevan el virus a sus aldeas y comunidades locales donde se propaga a través del contacto cercano.
Mientras que las transmisiones en el Reino Unido y la UE son en su mayoría de persona a persona y, en el brote actual, se concentraron en una comunidad específica, aquellos que se identifican como homosexuales, bisexuales u otros hombres que tienen sexo con hombres (HSH), que necesita más investigar.
Esto también significa que las estrategias e intervenciones de vacunación son muy diferentes. Los diferentes tipos de transmisión en África lo hacen más complejo. Necesitamos que la vacuna esté registrada en África, pero los países también deben pensar detenidamente sobre cómo usarla y desarrollar estrategias de vacunación adaptadas a su propia situación y necesidades.
Además, necesitamos investigación sobre una mejor intervención para identificar, diagnosticar y tratar los casos antes y sobre los efectos de los medicamentos y las vacunas cuando se implementan en diferentes entornos. Ninguno de los dos se ha estudiado en ensayos clínicos con humanos y los efectos podrían ser diferentes cuando se prueban en el clado I en África central en comparación con el clado IIa en África occidental o el clado IIb fuera de África.
¿Cuáles considera que son las principales barreras que impiden una respuesta mundial eficaz a la viruela del simio?
Dr. Olliaro: Algunas de las principales barreras incluyen la falta de vigilancia, respuesta coordinada e investigación exhaustiva sobre la viruela del simio, particularmente sobre la transmisión y los efectos del tratamiento y la prevención en diferentes entornos.
Otra barrera potencial en los países occidentales es la estigmatización de comunidades específicas donde hasta ahora se han concentrado los casos, por ejemplo, HSH. Este es un tema delicado que necesita ser manejado con cuidado. Necesitamos recordarnos continuamente a nosotros mismos y al público que la viruela del simio no es una enfermedad de transmisión sexual. Debemos evitar estigmatizar a personas y grupos y evitar que la misma narrativa que se aplicó al VIH se aplique a la viruela del simio. Cualquier intervención también debe involucrar a representantes de la comunidad LGBTQ+ para que sea efectiva.
¿Cómo podemos hacer que el acceso a los medicamentos y vacunas contra la viruela del simio sea más equitativo?
Dr. Olliaro: Si bien recientemente se informó que no hay limitación en cuanto a la producción de tecovirimat, la disponibilidad es un problema. Actualmente, solo una empresa en el mundo produce la vacuna más reciente y segura, y detuvo la producción antes del reciente brote.
Los países de altos ingresos están comprando y almacenando el suministro limitado sin dejar nada para los países africanos que más lo necesitan. Tuvimos los mismos problemas con el COVID-19 y el ébola: la historia se repite. Solo con la ralentización de la transmisión y el fraccionamiento de las dosis de vacunas, los países más ricos pueden estar dispuestos a compartir sus reservas.
La diversificación de la fabricación es importante. Para las vacunas basadas en ARNm, la OMS apoya a países como Sudáfrica para establecer la tecnología para producir su propia tecnología que puede usarse para crear otras vacunas. Es fundamental implantar esta tecnología en otros países para garantizar una respuesta más rápida y equitativa. Sin embargo, existen problemas en torno a la propiedad intelectual asociada con estos productos y tecnologías, lo cual es un gran problema.
Esencialmente, debemos volver a la mesa de dibujo e identificar un enfoque equitativo general para todas las enfermedades infecciosas que sea permanente, duradero y sostenible; de lo contrario, continuaremos teniendo estas conversaciones.
El cargo Viruela del mono: ¿Se está repitiendo la historia? Esto dicen científicos internacionales apareció primero en Noticias MX Político.
