- Bamlanivimab y etesevimab podrán ser utilizados en combinación para pacientes adultos y pediátricos siguiendo la indicación terapéutica.
- La combinación no debe ser considerada como sustituto de vacunas para prevenir COVID-19.
Ciudad de México, México, 7 de diciembre de 2021.- La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otorgó la autorización de uso de emergencia para que la combinación de los fármacos en solución inyectable con denominación genérica bamlanivimab y etesevimab, pueda ser utilizada en acciones de atención para pacientes con COVID-19.
La combinación se autorizó bajo indicación terapéutica de tratamiento de la enfermedad por coronavirus leve a moderada en adultos y pacientes pediátricos (12 años y mayores que pesen al menos 40 kilogramos), con resultados positivos de prueba de diagnóstico directo del virus SARS-CoV-2, y que presentan comorbilidades de muy alto riesgo que no estén controladas.
Esta autorización para uso de emergencia se emitió después de una evaluación por parte de personal especializado de Cofepris sobre el expediente entregado por parte de Eli Lilly meses atrás y que se enfoca en el cumplimiento de los requisitos necesarios para garantizar calidad, seguridad y eficacia en los componentes. La autorización para uso de emergencia es provisional, en apoyo a las acciones de atención para la pandemia y no reemplaza el proceso formal de aprobación sanitaria.
Por lo anterior, la decisión otorgada por Cofepris abre el camino para que, al igual que en otros países, el gobierno de México pueda desarrollar los protocolos de proveeduría pertinentes para la adquisición de ambos tratamientos y así brindar acceso a la población mexicana a estas terapias.
Lilly, a nivel global, ha mostrado su compromiso de trabajo con los gobiernos locales, adoptando un enfoque de asignación de los medicamentos basado en los principios rectores de la empresa, que tienen como objetivo garantizar el acceso de los pacientes hacia los mismos, sin importar dónde vivan y con necesidades aún no satisfechas para enfrentar este padecimiento.
“Esta autorización para uso de emergencia en México forma parte de nuestro objetivo de proporcionar lo mejor de la ciencia a disposición de los pacientes que lo necesitan en el mundo y es una prueba de la sólida colaboración entre la industria y los gobiernos para que los tratamientos para COVID-19 lleguen a las personas”, dijo Carlos Baños Urquijo, presidente para Eli Lilly y Compañía en Latinoamérica.
“Creemos que es nuestro papel como empresa invertir en materia de investigación, innovación y desarrollo para crear nuevos medicamentos que ayuden a enfrentar crisis como la ocasionada por la actual pandemia, así como para otras enfermedades que puedan originar crisis en la salud del mundo”, concluyó Carlos Baños.
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