Redacción MX Político.- La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos aprobó el jueves el primer fármaco que podría retrasar el desarrollo de la diabetes tipo 1 (T1D).
Teplizumab (Tzield) se enfoca en los problemas autoinmunes que provocan la enfermedad, en lugar de sus síntomas, lo que hace que el medicamento cambie las reglas del juego.
“La aprobación de hoy de una terapia primera en su clase agrega una nueva e importante opción de tratamiento para ciertos pacientes en riesgo”, dijo el Dr. John Sharretts, director de la división de diabetes, trastornos de lípidos y obesidad en el Centro de Evaluación y Evaluación de Medicamentos de la FDA. Research, dijo en un comunicado de prensa. “El potencial del fármaco para retrasar el diagnóstico clínico de la diabetes tipo 1 puede proporcionar a los pacientes meses o años sin la carga de la enfermedad”.
Los defensores aplaudieron la aprobación.
“Un retraso en la aparición de la diabetes tipo 1 tendrá un tremendo impacto en la vida diaria de las personas en riesgo de diabetes, sus familias y el sistema de salud en general”, dijo Aaron Kowalski, director ejecutivo de la organización sin fines de lucro JDRF (antes Juvenile Diabetes Research Research). Fundación), dijo en un comunicado.
“Los liberaría de la carga y el estrés constantes del control del azúcar en sangre y la administración de insulina”, añadió Kowalski. “Los liberaría de la preocupación y el miedo a las complicaciones a corto y largo plazo, al mismo tiempo que les daría la oportunidad de aprender más sobre el manejo de enfermedades”.
Las personas que tienen dos o más autoanticuerpos relacionados con la DT1 y cuyos niveles de azúcar en la sangre empiezan a ser anormales se consideran de alto riesgo para la enfermedad.
“Tzield puede comenzar a abordar la gran necesidad insatisfecha de terapias modificadoras de la enfermedad y proporcionar a las personas en riesgo de DT1 y a sus familias al menos sin la carga y las complicaciones que trae esta enfermedad”, dijo la JDRF en su declaración.
La diabetes tipo 1 afecta a 1,4 millones de estadounidenses. La hija de Tracy Olsten, Mikayla, podría haber sido una de ellas, pero Olsten inscribió a la niña en un ensayo clínico para Tzield.
“Sabemos que Mikayla tiene los biomarcadores”, dijo Olsten en el comunicado de la JDRF. “Sabemos que la probabilidad de que desarrolle DT1 en su vida es alta. Pero un poco más de tiempo para vivir su adolescencia, juventud y adultez sin inyecciones ni pinchazos en los dedos [es una bendición]”.
La Dra. Cory Wirt inscribió a su hija, Claire, en un ensayo clínico hace siete años. La niña también tenía biomarcadores y estaba en riesgo de desarrollar diabetes Tipo 1. Todavía no ha progresado a la diabetes tipo 1 clínica.
“Como madre, aprecio 83 meses de no controlar los niveles de azúcar en la sangre varias veces al día, preocuparme por los niveles bajos que amenazan la vida y equilibrar la independencia de mi hijo/adolescente con la importancia de un control médico estricto”, dijo Wirt en el comunicado. “Sin mencionar el costo significativo de los suministros, las visitas al consultorio y el estrés emocional. No sabemos cuánto durarán los efectos del tratamiento, ¡pero cada día sin insulina ha sido un regalo!”
La organización sin fines de lucro destacó su papel en la financiación de algunas de las investigaciones y los investigadores, comenzando hace décadas.
Eso incluyó otorgar su Premio de Desarrollo Profesional al Dr. Kevan Herold cuando comenzó en la Universidad de Chicago. Herold mostró en un estudio inicial que podía prevenir la diabetes autoinmune con un anticuerpo anti-CD3, señaló la declaración de JDRF.
“La historia del uso clínico de teplizumab comenzó con una subvención de JDRF para apoyar un ensayo en pacientes con diabetes tipo 1 de inicio reciente hace más de dos décadas”, dijo Herold, ahora en la Facultad de Medicina de Yale en New Haven, Connecticut. en la declaración.
“La decisión reciente representa un punto de inflexión en el campo”, agregó Herold. “Primero, identifica una forma en la que una terapia inmunológica para detener el proceso de la enfermedad podría combinarse con reemplazos de células en personas con diabetes tipo 1. También sugiere que es hora de realizar una evaluación más amplia para identificar a las personas en riesgo de diabetes tipo 1 , ya que ahora existe una terapia que puede cambiar su rumbo.”
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