La vacuna anticovid mexicana, ‘Patria’, ha alcanzado un importante hito en su proceso de aprobación, al recibir la opinión favorable del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) de México. Este logro, obtenido en una sesión extraordinaria, marca un paso crucial en el camino hacia la autorización final para su uso de emergencia en la población adulta.
La fabricante nacional, Avi-Mex, presentó de manera convincente la información necesaria, según lo evaluado por el CMN, que consideró que la vacuna ‘Patria’ es segura y no representa riesgos adversos para la población. Aunque este dictamen es un avance significativo, es crucial señalar que no constituye la autorización definitiva para la obtención del registro sanitario, ya que la decisión final recae en la Cofepris.
Durante el análisis y deliberación, Arturo Reyes, miembro del CMN, destacó la evidencia de la respuesta inmune de ‘Patria’ contra la COVID-19, subrayando su seguridad y el cumplimiento de estándares internacionales en su desarrollo. La claridad y sustento de la documentación presentada fueron resaltadas por Lena Ruiz, otro miembro del comité, quien abogó por un seguimiento cercano a los voluntarios que han recibido la vacuna para garantizar la farmacovigilancia a largo plazo.
Miguel Ángel Guevara, otro experto del CMN, resumió la evaluación al afirmar que los resultados, tanto preclínicos como clínicos en diversas fases, indicaron que ‘Patria’ se considera una vacuna segura. No se registraron eventos adversos de consideración importante, respaldando así su potencial para la inmunización efectiva contra la COVID-19.
A pesar del avance positivo, los expertos enfatizaron la importancia de precisar cuándo se recomienda la administración de refuerzos de ‘Patria’, especialmente en un contexto de múltiples variantes del virus. Asimismo, señalaron que la vacuna no debe suministrarse a pacientes con enfermedades graves, como diabetes, hipertensión e inmunodeficiencia, ya que presentan riesgos y la eficacia podría verse comprometida en estos casos.
El siguiente paso será esperar la decisión final de la Cofepris, que determinará si ‘Patria’ obtiene su registro sanitario y se suma al arsenal de vacunas disponibles en la lucha contra la pandemia en México.
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