FDA de EU autoriza medicamento contra el Alzheimer

Redacción, Noticias MX Político.-   La administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) autorizó el viernes un nuevo fármaco muy esperado contra el Alzhéimer, destinado a reducir el deterioro cognitivo en pacientes que padecen esta enfermedad neurodegenerativa. 

El nuevo tratamiento, que será comercializado por la farmacéutica Eisai bajo el nombre de Leqembi, es recomendado por la FDA para pacientes que aún no han alcanzado un etapa avanzada de la enfermedad. Leqembi, cuyo principio activo se llama lecanemab, ataca los depósitos de una proteína llamada beta-amiloide.

Aunque la causa de la enfermedad de Alzhéimer sigue siendo poco conocida, los pacientes presentan placas amiloides en el cerebro, que se forman alrededor de las neuronas y finalmente las destruyen. Esto es lo que provoca la pérdida de memoria característica de la enfermedad.

La autorización de la FDA se basa en los resultados de ensayos clínicos que mostraron que el medicamento ayudó a reducir las placas amiloides. También, la agencia menciona los resultados de ensayos clínicos más amplios, publicados recientemente en una revista científica.

Estos estudios, realizados en casi mil 800 personas que fueron seguidas durante 18 meses, revelaron una reducción del 27% en el deterioro cognitivo en pacientes tratados con lecanemab. 

Pero los ensayos clínicos también mostraron efectos adversos graves: algunos de los pacientes tratados sufrieron hemorragias cerebrales.  Además, al menos una persona que recibió el tratamiento murió. La FDA incluyó una advertencia sobre el riesgo de sangrado en la información del medicamento.

JAM

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