Redacción MX Político.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) ha dado luz verde a la autorización y aprobación de refuerzos de COVID actualizados, en un esfuerzo por hacer frente al aumento de casos y hospitalizaciones en todo el país.
Estos refuerzos, desarrollados por Pfizer-BioNTech y Moderna, han sido formulados específicamente para combatir las variantes del virus que actualmente circulan, incluida la variante XBB, una rama de la variante ómicrón.
El Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA, subrayó la importancia de la vacunación continua en la lucha contra el COVID-19.
«La vacunación sigue siendo fundamental para la salud pública y la protección continua contra las graves consecuencias del COVID-19, incluidas la hospitalización y la muerte«, afirmó en un comunicado. Añadió que las vacunas actualizadas cumplen con los rigurosos estándares científicos de la agencia en términos de seguridad, eficacia y calidad de fabricación.
El siguiente paso en este proceso será la reunión de un panel asesor independiente de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) el 12 de septiembre. Este panel proporcionará recomendaciones sobre quiénes deberían ser elegibles para recibir este nuevo refuerzo, y la aprobación final estará en manos del director de los CDC.
Se anticipa que las vacunas estén disponibles a finales de esta semana, cuando se distribuirán a farmacias y proveedores de atención médica en todo el país. Se espera que un suministro significativo comience a administrarse la próxima semana.
Según la FDA, los niños de 5 años en adelante, independientemente de su historial de vacunación previa, son elegibles para recibir una dosis de refuerzo actualizada al menos dos meses después de la última dosis de COVID. Los refuerzos actualizados están aprobados para personas mayores de 12 años y autorizados para uso de emergencia en niños de entre 6 meses y 11 años.
Para los niños de 6 meses a 4 años que han sido previamente vacunados, la agencia recomienda recibir una o dos dosis de refuerzo, mientras que para las personas no vacunadas de este grupo de edad, la FDA recomienda tres dosis.
Refuerzos contra Covid 19 para enfrentar las variantes
Datos recientes sugieren que el refuerzo podría ofrecer protección adicional contra las variantes que circulan actualmente y, en particular, proteger contra enfermedades graves y la muerte, especialmente en personas mayores o con sistemas inmunológicos comprometidos.
Moderna ha informado que su refuerzo generó un aumento de casi nueve veces en los anticuerpos contra la subvariante más reciente BA.2.86 en un estudio de laboratorio.
Además, resultados previos indican que el nuevo refuerzo también ofrece protección adicional contra las subvariantes EG.5 y FL.1.5.1, que actualmente son predominantes en los Estados Unidos y representan aproximadamente el 36% de los nuevos casos, según datos de los CDC.
Stéphane Bancel, director general de Moderna, destacó la importancia de las vacunas actualizadas: «Como la principal cepa circulante en evolucionar, las vacunas actualizadas serán fundamentales para proteger a la población esta temporada». Bancel alentó a las personas a considerar la posibilidad de recibir la vacuna COVID-19 actualizada al mismo tiempo que la vacuna anual contra la gripe.
De manera similar, Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer, elogió la decisión de la FDA y sugirió que los estadounidenses podrían recibir ambas vacunas en una misma cita médica. «Esperamos que la vacuna de esta temporada esté disponible en los próximos días, en espera de la recomendación de las autoridades de salud pública, para que las personas puedan preguntarle a su médico acerca de recibir la vacuna COVID-19 durante la misma cita que su vacuna anual contra la gripe, ahorrando tiempo ahora y ayudando a prevenir enfermedades graves cuando los virus respiratorios posteriores estén en su punto máximo», expresó en un comunicado.
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